1. 預(yù)期用途

NIBSC 14/264 人乳頭瘤病毒58型（標(biāo)準(zhǔn)品）用于核酸檢測的第一個(gè) HPV 58 型 (HPV58) DNA 國際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pGEM4Z 包含通過 SphI 在 nt 1158（位于 E1 基因中）克隆的全長 HPV58 DNA（Matsukura 和 Sugase，1990；Eklund 等，2010）。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制，以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °C 下儲(chǔ)存。該材料在一項(xiàng)涉及 15 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中得到了表征（WHO/BS/2019.2360）。

2. 注意

NIBSC 14/264 人乳頭瘤病毒58型（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該材料含有來自人類胎盤的 DNA (Sigma, D7011)。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)注意在

打開安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

HPV58 DNA 的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)（NIBSC 代碼 14/264）的規(guī)定單位為每安瓿 7.9 x 10^6 國際單位 (IU)。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個(gè)安瓿含有 0.5 mL HPV58 質(zhì)粒 DNA 的凍干當(dāng)量，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。

5. 存儲(chǔ)

收到時(shí)，安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 °C 或以下。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。